سازمان غذا و دارو ضوابط جدید عرضه داروهای خارج از فهرست رسمی کشور را ابلاغ کرد

سازمان غذا و دارو در راستای ساماندهی نظام دارویی و بر اساس تکالیف قانونی مندرج در برنامه هفتم توسعه، دستورالعمل‌های جدیدی را برای نحوه دسترسی بیماران به داروهای خارج از فهرست رسمی دارویی کشور تعیین و ابلاغ کرده است.

image

جزئیات ضوابط جدید برای دریافت داروهای خارج از فهرست رسمی کشور

دبیر کارگروه بررسی و تدوین فهرست دارویی کشور با تأکید بر اینکه مدیریت توزیع دارو باید تحت نظارت دقیق نهادهای متولی باشد، اظهار کرد: بر اساس آیین‌نامه اجرایی بند (ث) ماده ۷۱ قانون برنامه پنج‌ساله هفتم پیشرفت، فرآیند تأمین این داروها کاملاً محدود و قاعده‌مند شده است. مطابق این ابلاغیه، تحویل هرگونه داروی خارج از فهرست رسمی دارویی کشور تنها از طریق داروخانه‌های منتخب و مجاز که توسط سازمان غذا و دارو معرفی می‌شوند، امکان‌پذیر است. همچنین، این دارو صرفاً به بیمارانی تحویل داده می‌شود که پرونده آن‌ها توسط کمیته تخصصی مربوطه تأیید شده باشد.

نظارت بر اجرای فهرست دارویی کشور و برخورد با تخلفات

به منظور جلوگیری از ایجاد بازار سیاه و تضمین سلامت بیماران، سازمان غذا و دارو نظارت‌های خود را تشدید کرده است. در همین راستا، دو نکته کلیدی در خصوص توزیع این اقلام دارویی مدنظر قرار گرفته است:

رعایت سقف توزیع: میزان داروی ارائه‌شده به بیمار باید دقیقاً متناسب با دوره درمان تأیید شده توسط پزشک متخصص و کمیته مربوطه باشد تا از انباشت داروی غیرضروری در منازل جلوگیری شود.

پیگرد قانونی تخلفات: هرگونه توزیع یا فروش داروهای خارج از فهرست رسمی دارویی کشور خارج از فرآیندهای اعلامی، تخلف محسوب شده و معاونت‌های غذا و داروی دانشگاه‌های علوم پزشکی موظف به رصد دقیق داروخانه‌ها و برخورد با موارد غیرقانونی هستند.

تعیین تکلیف داروهای تولیدی با هدف صادرات

یکی از چالش‌های مطرح در نظام دارویی، وضعیت داروهایی است که صرفاً برای بازارهای صادراتی تولید می‌شوند. بنا بر اعلام دبیر کارگروه بررسی و تدوین فهرست دارویی کشور، این دسته از فرآورده‌های دارویی تا زمانی که مراحل ورود به فهرست رسمی دارویی ایران را طی نکنند، اجازه توزیع در بازار داخلی را ندارند. چنانچه در موارد خاص و اضطراری نیاز به عرضه این داروها در داخل باشد، این اقدام تنها با رعایت کامل ضوابط عرضه داروهای خارج از فهرست رسمی کشور و تحت نظر مراجع ذی‌صلاح امکان‌پذیر است. این شفاف‌سازی به منظور جلوگیری از خروج داروهای صادراتی به شبکه توزیع داخلی و بروز کمبودهای مقطعی در سطح داروخانه‌ها صورت گرفته است.

مجله خبری تحلیل سبز


مطالب مرتبط

دیدگاهتان را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *